İlaç Geri Çekme İşlemi Hakkında

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumunun 23.05.2018 tarihinde yayınlanan  “İlaç Geri Çekme” isimli duyuruları ile;

Saba İlaç San. ve Tic. A.Ş.’nin ruhsatına sahip olduğu “Serozil 250mg/5ml Oral Süspansiyon İçin Kuru Toz” adlı ürünün A048808 (SKT:01.2019), A050904 (SKT:03.2019) ve A050906 (SKT:03.2019) parti numaralılarına ürünün kullanıma hazırlanması ile ilgili primer ve sekonder ambalaj üzerinde yer alan bilgiler ile kullanma talimatı üzerinde yer alan bilginin birbirinden farklı olması gerekçesiyle;

VEM İlaç San. ve Tic. A.Ş.'nin ruhsatına sahip olduğu “Candisept 100mg/50ml IV İnfüzyon İçin Çözelti İçeren Flakon” isimli müstahzarın 707021(SKT: 07/2020) parti numaralısına firma spesifikasyonlarına uygun olmaması gerekçesiyle;

Adı geçen ilaçlara 19 Kasım 2015 tarih ve 29537 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Geri Çekme Yönetmeliği” ne göre 1. sınıf A seviyesinde (nihai kullanıcı seviyesi) geri çekme işlemi uygulanmıştır.

Meslektaşlarımıza önemle duyurulur.